生物梅里埃推出可预防宫颈癌的分子诊断检测技术

　　生物梅里埃公司最近推出一种名为“NucliSENS EasyQ? HPV”的分子诊断检测技术，以检测人乳头瘤病毒，预防宫颈癌。
 
　　宫颈癌是发展中国家妇女因癌症而死亡的主要原因，也是第二常见于世界女性的癌症。每年因宫颈癌而死亡的人数达到二十五万人。99.7%宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染导致的。]研究表明，在全球由人乳头瘤病毒所导致的宫颈癌当中，70 %是由该病毒基因型16和18所引起的。 

　　人乳头瘤病毒感染在大部分情况之下都是临时性的。然而，在百分之二十的妇女身上，这种感染可持续下去，导致子宫颈的损伤。其中百分之一到百分之十的损伤可发展为宫颈癌。因此，必须在早期明确哪些妇女面临高风险，身体的病变有可能发展成宫颈癌。
 
　　检测人乳头瘤病毒的分子诊断技术可用来检测具有早期癌病变可能的子宫颈损伤。这些方法与细胞学检查（子宫颈巴氏涂片）配合使用，有助于确定哪些妇女具有不正常的细胞学结果（ASCUS，意义不明确的非典型鳞状细胞），然后再对这些妇女进行宫颈镜检查，切片化验，并进行治疗。
 
　　现在所使用的大部分分子人乳头瘤病毒测试可以检测病毒的DNA（基因），指出宫颈细胞当中有这种病毒。但是，检测阳性只表明有人乳头瘤病毒感染，而这种感染有可能是临时性的，也有可能是持续性的。检测的结果并不能说明病毒是否致癌，也就是说，医生并不能根据检测的结果评价病毒是否潜在地具有导致癌症的可能。
 
　　现在我们已经可以确认，病毒致癌蛋白E6和E7的持续表达是在病毒基因与子宫颈的宿主细胞基因结合之后产生的。这种不正常的表达会导致细胞周期的改变，最终导致大量细胞的增殖，并由此而导致子宫颈的癌变过程。因此，这种表达也是子宫颈癌的早期征兆。
 
　　多篇文献表明，对于在细胞学诊断中检测出ASCUS（意义不明确的非典型鳞状细胞）和LSIL（低度鳞状上皮内病变）的妇女，如果其mRNA（信使核糖核酸）检测出现E6/E7致癌基因表达,在很大程度上会出现癌前病变。这种mRNA检测对诊断工作更加具有针对性，与基于DNA的检测相比，具有更高的医学价值。[vi]这些检测的结果有助于更准确地判断病人是否需要进一步做子宫镜检查，并由此减少了不必要的损伤性的检查（子宫颈切片，生理切片）的数量。
 
　　NucliSENS EasyQ? HPV试剂是基于这种创新理念的检测方法，可以从导致世界宫颈癌的五种最常见的人乳头瘤病毒（HPV 16, 18, 31, 33 和 45）当中直接检测到高致癌风险的基因表达。有了这种特异的检测方法，医生便有了一种具有高度医学价值的检测技术，从而大大改善对病人的治疗效果。
 
　　E6/E7 mRNA检测的临床价值在医学界逐渐得到广泛的承认，丹麦最近已在全国性的宫颈癌筛查指南当中写入了这种技术的使用。